Idioma

Investigación

Resumen

La investigación clínica sobre el cáncer es un componente crítico para el avance del conocimiento y para el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y tratamiento, siendo un componente vital en el proceso de aprobación de medicamentos e implica una estrecha colaboración entre patrocinadores (principalmente compañías farmacéuticas), Organizaciones de Investigación Clínica (CRO) e Investigadores y Grupos de Investigación. El panorama global actual es un desafío y numerosos obstáculos y barreras hacen que los ensayos clínicos sean cada vez más difíciles de implementar y completar de manera oportuna y eficiente.
Las restricciones reglamentarias, las diferencias regulatorias y normativas entre países, la falta de interés o compromiso de algunos investigadores, la renuencia de los pacientes a aceptar participar en los estudios, la calidad de los datos y la falta de capacitación de los investigadores y / o el equipo de investigación son las barreras más comunes para los ensayos.

Instituto de investigaciones

SLACOM es la Sociedad Científica de Oncología en América Latina y el Caribe con sede en Buenos Aires, Argentina. SLACOM integra una red de 2000 especialistas en cáncer y tiene acuerdos de colaboración con las principales sociedades regionales e internacionales de cáncer, institutos de cáncer y centros de cáncer.
El Instituto de Investigación Clínica en SLACOM se ha organizado para mejorar el rendimiento de los ensayos clínicos en un entorno competitivo y aprovechar nuestros propios recursos, datos y estructura.
El concepto es desarrollar e implementar una metodología de trabajo diferente entre los principales actores que componen la ecuación de ensayos clínicos que integra al patrocinador, CRO e investigadores de una manera más eficiente y productiva.
El objetivo principal es mejorar el reclutamiento, seleccionar un número razonable de sitios de acuerdo con el número total de pacientes que se incluirán en el ensayo y desarrollar un proceso de seguimiento confiable durante toda la duración de la prueba.

  • Idea, desarrollo, implementación y monitoreo de estudios de investigación.
  • Estudios observacionales, epidemiológicos, traslacionales, clínicos y de implementación.
  • Manejo y procesamiento de datos.

Asesoría

Asesoramiento en planes, campañas y otras actividades de prevención y tratamiento del cáncer

Consultoría

Consultoría en realización de proyectos de investigación. Solución de problemas en proyectos en curso. Análisis de proyectos en industria farmacéutica, fármacovigilancia, estudio de mercados y propuesta de equipos de investigación.
Áreas específicas de evaluación durante el proceso de consultoría:

  • Tiempo de reclutamiento esperado
  • Estimación del rendimiento de los sitios
  • Experiencia y cumplimiento de los investigadores
  • Posibles obstáculos de reclutamiento de pacientes
  • Estudios competitivos
  • Pacientes referidos potenciales
  • Problemas técnicos y operacionales
  • Aspectos legales
  • Situación regulatoria y resultados esperados y obstáculos.
  • Posibles planes de contingencia

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